CHAPEL HILL - Hemocellular Therapeutics, espera que produzca la primera terapéutica disposición de los médicos para el tratamiento inmediato de la hemorragia activa basada en plaquetas, se ha establecido un acuerdo de licencia exclusiva con la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill y la Universidad de Carolina del Este, funcionarios de la compañía recientemente anunciado.
El acuerdo reconoce la tecnología clave desarrollado por investigadores de las dos universidades como elemento central de la creación prevista de liofilizado de la empresa NC, o "liofilizar," plaquetas humanas - el componente de la sangre el principal responsable de la iniciación de la coagulación. Como parte del acuerdo de licencia exclusiva, ambas universidades recibieron equidad en Hemocellular y compartirán las regalías sobre la eventual venta de los productos.
Plaquetas liofilizadas de Hemocellular son el resultado de una década de investigación con el apoyo de financiación de la investigación federal inicial de $ 10 millones.
Fundadores científicos de la compañía, Dr. Arthur P. Bode de ecus y el Dr. Thomas H. Fischer de UNC, han liderado los esfuerzos de investigación. Bode, quien recibió su doctorado en patología experimental de la UNC, se ha desempeñado como director científico de la ECU de programas clínicos de coagulación durante 15 años.
Fischer es director científico de Francis Owen Laboratorio de Investigación de la UNC, donde los investigadores descubrieron la membrana celular molecular entrecruzamiento tecnología crucial para el desarrollo de productos de Hemocellular, dijo Richard A. Basile, director ejecutivo de la compañía, y la extensa serie inicial de ensayos han tomado poner a ese laboratorio.
"El laboratorio de Francis Owen tiene una reputación mundial en el campo de la terapéutica de coagulación. Somos muy afortunados de tener investigadores afiliados a este laboratorio informar a nuestros esfuerzos para llevar esta tecnología a centros de atención de la salud como rapidez y responsabilidad como sea posible ", dijo.
Basile agregó que el acuerdo de licencia es clave en el impulso del desarrollo de las plaquetas a la siguiente etapa: los ensayos clínicos humanos. Ningún otro agente hemostático funcional se sabe que es en esta etapa de desarrollo, dijo, y la necesidad de un agente tal que desarrollarse es fundamental, sobre todo en los entornos de atención aguda. Estudios en humanos podrían comenzar tan pronto como 18 meses a partir de ahora, agregó.
Los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades han informado de más de 4 millones de admisiones en los hospitales no federales en todo el país en 1999, donde el sangrado activo fue el diagnóstico principal o secundario. Además, decenas de miles de muertes se estima que ocurren en todo el país cada año debido a problemas relacionados con el sangrado.
"Vemos enormes implicaciones para esta tecnología", dijo Basile. "Nuestro principal objetivo, en última instancia, es llevar a los médicos y otros profesionales de la salud una nueva herramienta para hacer frente a los retos médicos muy graves asociados con el sangrado clínico. También vemos esto como un medio para fortalecer los esfuerzos de defensa biológica de nuestra nación ".
El actual estándar de atención, las plaquetas de líquido almacenado, no proporciona la capacidad de respuesta inmediata después de la reinfusión, es vulnerable a la infección viral o bacteriana y puede almacenarse durante sólo cinco días.
La tecnología con licencia para Hemocellular modifica plaquetas humanas a ser un agente hemostático que tiene una vida útil larga (hasta cinco años), es seguro y estéril, y proporciona una respuesta inmediata a hemorragia relacionada con plaquetas.
"La asociación de Carolina con Hemocellular representa un modelo mejor de los casos de forma prometedora descubrimientos de investigación pueden traducirse finalmente en soluciones a algunos de los desafíos más críticos de nuestra nación", dijo Mark Crowell, vicerrector asociado para el desarrollo económico y director de desarrollo de la tecnología en la UNC.
"Nuestros beneficios estatales tremendamente, también, con la investigación y la empresa con sede en Carolina del Norte, y la posibilidad de cientos de nuevos puestos de trabajo cuando este producto se prepara para entrar en el mercado."
Desde 1997 hasta 2002, UNC generó 22 nuevas empresas spin-off basado en la investigación de la facultad. Quince puso en marcha en 2001-2002, más del doble que en los cuatro años anteriores. Ejemplos de comercialización incluyen agentes terapéuticos para la enfermedad de Parkinson, las tecnologías para la administración de fármacos para tratar el cáncer, los medios de contraste para imágenes médicas, aplicaciones industriales para los nanotubos de carbono, y tratamiento de terapia génica para enfermedades como la distrofia muscular.
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